Залаин в креме — инструкция по применению

Инструкция по применению залаина в креме, описание действия препарата, показания к применению крема залаина, взаимодействие с другими лекарствами, применение залаина (крем) при беременности. Инструкции: Залаин в свечах;
Торговое название: Залаин®
Международное название: Сертаконазол
Лекарственная форма: Крем для наружного применения 2% 20 гр.
Показания к применению:
Атс классификация:
D Дерматологические средства
D01 Противогрибковые препараты для применения в дерматологии
D01A Противогрибковые препараты для местного применения
D01A C Производные имидазола и триазола
Фарм. группа:
Противогрибковые препараты для наружного применения. Производные имидазола. Код АТС: D01AC14.
Условия хранения: 3 года . Не использовать по истечении срока годности.
Срок хранения: Хранить при температуре не выше 25 °C! Хранить в недоступном для детей месте!
Условия продажи: Без рецепта.
Описание: Полутвердый крем белого цвета, жидкой консистенции без запаха или со слабым запахом жира .

Состав залаина в креме

Активное вещество залаина

100 гр крема содержат: сертаконазола нитрат 2 гр.
100 гр кремнің құрамында : 2 гр сертаконазол нитраты бар.

Вспомогательные вещества в залаине

100 гр крема содержат: этиленгликоль и полиэтиленгликоль пальмитостеарат (Tefose 63), лаурилмакрогол глицериды (Labrafil M-2130 CS), глицерила изостеарат (Peceol isoestearic), масло вазелиновое, метилпарагидроксибензоат (Е128), кислота сорбиновая, вода очищенная.
100 гр кремнің құрамында : этиленгликоль және полиэтиленгликоль пальмитостеараты (Tefose 63), лаурилмакрогол глицеридтер (Labrafil M-2130 CS), глицерил изостеараты (Peceol isoestearic), вазелин майы, метилпарагидроксибензоат (Е128), сорбин қышқылы, тазартылған су.

Показания к применению крема залаина

Поверхностные микозы кожи:
  • дерматофитозы
  • микозы голеней, стоп и кистей
  • микозы туловища
  • микоз бороды
  • кандидоз
  • разноцветный (отрубевидный) лишай
  • себорейный дерматит
Терінің беткейлік микоздары:
  • дерматофитоздар
  • балтыр, табан және қол микоздары
  • дене микоздары
  • сақал микоздары
  • кандидоз
  • түрлі-түсті (кебек тәріздес) теміреткі
  • себорейлік дерматит

Противопоказания залаина в креме

  • повышенная чувствительность к сертаконазолу, производным имидазола или другим компонентам препарата
  • период лактации
  • сертаконазолға, имидазол туындыларына немесе басқа компоненттерге жоғары сезімталдықта
  • лактация кезеңінде

Побочные действия крема залаина

Препарат хорошо переносится при нанесении, как на пораженную кожу, так и неповрежденную.
  • быстро проходящая местная эритематозная реакция, не требующая отмены препарата
Препарат зақымданған теріге, сондай-ақ зақымданбаған теріге жаққанда да жақсы көрсетілімді .
  • препаратты тоқтатуды қажет етпейтін, тез қайтатын жергілікті эритематозды реакция

Особые указания к применению

Не рекомендуется использовать крем Залаин в офтальмологической практике.

Не рекомендуется использование кислотных моющих средств (так как кислая среда способствует размножению грибов рода Candida).

При одновременной инфекции половых губ и прилегающих участков кожи (кандидозный вульвит) лечение препаратом Залаин вагинальные суппозитории может быть дополнено назначением препарата Залаин крем на область наружных половых органов и перианальную область.

Беременность и лактация
Сертаконазол не обнаруживается в сыворотке крови после местного применения крема в больших дозах, и существование возможного риска для беременных женщин и новорожденных не доказано. Применение препарата во время беременности возможно, если предполагаемая польза терапии для матери превосходит возможный риск для плода и ребенка.

В период лактации крем нельзя наносить на молочные железы. Данных о применении препарата в период лактации нет. При необходимости применения препарата следует решать вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Не влияет.
Залаин кремін офтальмологиялық тәжірибеде қолдануға болмайды.

Қышқылды жуатын заттарды (өйткені қышқыл орта Candida тектес зеңдердің көбеюіне әкеледі) қолдануға болмайды.

Жыныстық ернеулер мен маңайындағы терінің бір уақыттағы жұқпаларында (кандидозды вульвит) Залаин қынаптық суппозиторийлерінің препаратымен емдеу сыртқы жыныс мүшелері мен перианальді аймаққа Залаин кремі препаратын тағайындаумен толықтырылуы мүмкін.

Жүктілік және лактация
Кремді үлкен дозада жергілікті қолданғаннан кейін сертаконазол қан сарысуында анықталмайды, және жүкті әйелдер мен жаңа туғандар үшін мүмкін қаупінің бары дәлелденбеген. Препаратты егер ана үшін емнің болжанған пайдасы ұрық пен балаға деген мүмкін қаупінен жоғары болғанда, жүктілік кезінде қолдануға болады.

Лактация кезінде кремді сүт бездеріне жағуға болмайды. Препаратты лактация кезінде қолдану жөнінде деректер жоқ. Препаратты қолдану қажет жағдайда емшекпен емізуді тоқтату жөніндегі сұрақты шешу керек.
Дәрілік заттың көлік құралдарын немесе әлеуетті қауіпті механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Әсер етпейді.

Дозировка и способ применения

Для наружного применения.
Крем наносят равномерно тонким слоем на пораженные участки кожи, захватывая около 1 см прилегающих участков здоровой кожи. Крем рекомендуется наносить ежедневно 1-2 раза в день (вечером, или утром и вечером). Продолжительность лечения зависит от этиологии возбудителя и локализации инфекции. Как правило, клинико-лабораторное излечение заболевания наблюдается в течение 2–4 недель. Рекомендуемая продолжительность лечения до полного клинического выздоровления и предотвращения рецидива составляет 4 недели
Сыртқа қолдануға арналған.
Кремді маңайындағы сау терінің шамамен 1 см ала отырып, терінің зақымданған жерлеріне бірқалыпты жұқалап жағады. Кремді күнделікті күніне 1-2 рет (кешке, немесе ертеңгісін және кешке) жағу ұсынылады. Емдеу ұзақтығы қоздырғыштың этиологиясына және жұқпаның орналасуына байланысты. Әдетте аурудан, клинико-зертханалық сауығу 2–4 апта ішінде байқалады. Толық клиникалық сауығуға дейінгі және қайталануының алдын алу үшін ұсынылатын емдеу ұзақтығы 4 аптаны құрайды.

Взаимодействие с лекарствами

Взаимодействие с другими лекарственными средствами не выявлено.
Басқа дәрілік заттармен өзара әрекеттесуі анықталмаған.

Передозировка залаиным в креме

При наружном применении передозировка маловероятна. При случайном применении препарата внутрь провести симптоматическое лечение.
Сыртқа қолданғанда артық дозалану мүмкіндігі төмен. Препаратты байқаусызда ішке қолданған жағдайда белгісіне қарай ем жүргізу керек.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Терапевтическая концентрация сертаконазола в ороговевшем слое кожи после нанесения препарата достигается в течение 30 минут и сохраняется более 48 часов. Нет данных, указывающих на всасывание и системные эффекты сертаконазола при нанесении на кожу. При ежедневном применении крема в течение 14 дней в возрастающих количествах сертаконазол не обнаруживается в крови и моче.
Препаратты жаққаннан кейін терінің мүйізденген қабатында сертаконазол емдік концентрациясына 30 минут ішінде жетеді және 48 сағаттан аса сақталады.
Теріге жаққанда сертаконазолдың сіңірілуі мен жүйелі әсерін көрсететін деректер жоқ. Кремді 14 күн ішінде күнделікті қолданғанда қанда және несепте сертаконазол жоғарылайтын мөлшерде анықталған жоқ.

Фармакодинамика

Сертаконазол является производным имидазола и бензотиофена с широким спектром действия в отношении патогенных грибов рода Candida (C. albicans, C. tropicalis, C. spp.), других патогенных грибов (Pityrosporum orbiculare, Malassezia spp.), дерматофитов (Trichophyton и Microsporum), а также грамположительных патогенных стафилококков и стрептококков, вызывающих инфекции кожи и слизистых оболочек.

В терапевтических дозах оказывает фунгицидное и фунгистатическое действие. Механизм действия сертаконазола заключается в подавлении синтеза эргостерола, основного компонента мембран грибковых клеток и в конкурентном антагонизме с другим компонентом клеточной стенки – триптофаном. Это ведет к дезорганизации и увеличению проницаемости клеточной мембраны, деструкции и уничтожению патогенного микроорганизма.
Сертаконазол Candida (C. albicans, C. tropicalis, C. spp.) тектес патогенді зеңдерге, басқа да патогенді зеңдерге (Pityrosporum orbiculare, Malassezia spp.), дерматофиттерге (Trichophyton и Microsporum) қатысты, сондай-ақ тері мен шырышты қабаттар жұқпаларын туындататын грамоң патогенді стафилококктар мен стрептококктарға қатысты кең ауқымды әсерімен имидазол мен бензотиофен туындылары болып табылады. Емдік дозаларда фунгицидті және фунгистатикалық әсер көрсетеді.

Сертаконазолдың әсер ету механизмі зеңдік жасушалар жарғақшасының негізгі компоненті эргостеролдың синтезін бәсеңдетуге және жасуша қабырғасының басқа компоненті – триптофанмен бәсекелес антогонизмімен байланысты. Бұл жасуша жарғақшасы өткізгіштігінің жоғарылауына және бұзылуына, патогенді микроорганизмдердің жойылуы және құрылымының бұзылуына әкеледі.

Упаковка и форма выпуска

По 20 г крема помещают в тубы алюминиевые, с внутренним лаковым покрытием, с закручивающимся колпачком из полипропилена с острием для вскрытия. По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
20 г кремнен полипропиленнен жасалған бұралатын қалпағымен ашуға арналған ұшымен, ішкі лакталған жабынымен алюминий сықпада. 1 сықпадан медицинада қолданылуы жөніндегі мемлекеттік және орыс тіліндегі нұсқаулықпен бірге картоннан жасалған пәшкеге салынған.