Залаин в свечах — инструкция по применению

Инструкция по применению залаина в свечах, описание действия препарата, показания к применению свечей залаина, взаимодействие с другими лекарствами, применение залаина (свечи) при беременности. Инструкции: Залаин в креме;
Торговое название: Залаин®
Международное название: Сертаконазол
Лекарственная форма: Суппозитории вагинальные 300 мг.
Показания к применению:
Атс классификация:
D Дерматологические средства
D01 Противогрибковые препараты для применения в дерматологии
D01A Противогрибковые препараты для местного применения
D01A C Производные имидазола и триазола
Фарм. группа:
Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний. Производное имидазола. Код АТX:G01AF.
Условия хранения: 3 года . Не использовать по истечении срока годности.
Срок хранения: Хранить при температуре не выше 30°C . Хранить в недоступном для детей месте!
Условия продажи: Без рецепта.
Описание: Суппозитории белого воскообразного цвета, овальной формы, без запаха.

Состав залаина в свечах

Активное вещество залаина

1 суппозиторий содержит : сертаконазола нитрат 300 мг.
1 суппозиторийдің құрамында: 300 мг сертаконазол нитраты .

Вспомогательные вещества в залаине

1 суппозиторий содержит : кремния диоксид коллоидный безводный, глицериды твердые полусинтетические - витепсол H 19 и суппоцир NAI 50.
1 суппозиторийдің құрамында: сусыз коллоидты кремнийдің қостотығы, қатты жартылай синтетикалық глицеридтер – витепсол H 19 және суппоцир NAI 50.

Показания к применению свечей залаина

инфекции слизистой оболочки влагалища, вызываемые грибами рода Candida (кандидозный вульвовагинит) .
Candida тектес зеңдер туындатқан қынаптың шырышты қабаттарының жұқпаларында (кандидоздық вульвовагинит).

Противопоказания залаина в свечах

  • повышенная чувствительность к сертаконазолу, производным имидазола или другим компонентам препарата
сертаконазолға, имидазол туындыларына немесе препараттың басқа компоненттеріне жоғары сезімталдық.

Побочные действия свечей залаина

Редко:
  • аллергические реакции (ощущение жжения, зуд во влагалище), которые проходят самостоятельно и не требуют отмены препарата
Сирек :
  • өздігінен кететін және препаратты тоқтатуды талап етпейтін аллергиялық реакциялар (қынаптағы ашытып-күйдіру сезімі, қышу)

Особые указания к применению

При отсутствии характерной клинической симптоматики одно только выявление грибов рода Candida на слизистой оболочке влагалища не может являться показанием для назначения препарата.

При подтверждении диагноза кандидоза рекомендуется выявить и устранить бытовые и гигиенические факторы, способствующие развитию и сохранению инфекции. Рекомендуется применять нейтральное мыло для гигиены половых органов, использовать хлопковое нижнее белье вместо синтетической одежды и т.д.

При применении препарата рекомендуется воздерживаться от половых контактов. Для предотвращения урогенитальной реинфекции рекомендуется проводить одновременное лечение полового партнера.

Риск повреждения средств барьерной контрацепции (презерватив или влагалищная диафрагма) увеличивается при их одновременном использовании с препаратом. При использовании презерватива во время полового акта, вагинальный суппозиторий рекомендуется применять после полового акта.

Лечение можно проводить во время менструации.

Применение в педиатрии
Нет соответствующих показаний для применения препарата Залаин суппозитории вагинальные в детском возрасте.

Беременность и лактация
Достаточных данных о применении сертаконазола во время беременности и лактации нет. Учитывая способ применения препарата (однократно), а также отсутствие системного действия препарата, применение Залаина при беременности и в период лактации возможно, если предполагаемая польза терапии для матери превосходит возможный риск для плода и ребенка.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Не влияет.
Өзіне тән клиникалық симптоматикасы болмаған кезде қынаптың шырышты қабатында пайда болған бір ғана Candida тектес зеңге препаратты тағайындаудың қажеті жоқ.

Кандидоз диагнозы расталған кезде жұқпаның дамуына және сақталуына ықпал ететін тұрмыстық және гигиеналық факторларды табу және жою ұсынылады. Жыныстық мүшелерінің гигиенасы үшін бейтарап сабынды қолдану, синтетикалық киімнің орнына мақтадан тоқылған іш киімді пайдалану және т.б. ұсынылады.

Препаратты қолданған кезде жыныстық қатынаста болмау керек. Урогенитальді жұқпа қайталанбауы үшін жыныстық жұптасын да бір мезгілде емдеу ұсынылады. Контрацептивтік кедергі заттардың (мүше қап және қынаптық диафрагма) зақымдану қаупі препаратпен бір мезгілде пайдаланылған кезде арта түседі. Жыныстық қатынас кезінде мүше қап пайдаланылса, қынаптық суппозиториді жыныстық қатынастан кейін қолдану ұсынылады.

Емді етеккір кезінде жүргізуге болады.

Педиатрияда қолданылуы
Қынаптық суппазиторий Залаин препаратын балаларда қолдану үшін сәйкес көрсетілімдер жоқ.

Жүктілік және лактация
Жүктілік пен лактация кезінде сертаконазолды қолдану туралы жеткілікті деректер жоқ. Препараттың қолдану тәсілін (бір рет), сондай-ақ препараттың жүйелі әсерінің жоқтығын ескере отырып, Залаин препараты жүктілік кезінде және лактация кезеңінде, егер ұрық пен бала үшін ықтимал қауіптен емдеудің ана үшін болжанған пайдасы артқан жағдайда қолданылуы мүмкін.

Препараттың көлік құралдарын жүргізуге және қауіпті механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Әсер етпейді.

Дозировка и способ применения

Для интравагинального применения.

Препарат назначают однократно. Перед применением препарата необходимо предварительно провести туалет наружных половых органов с использованием нейтрального или щелочного мыла. Вагинальный суппозиторий вводят глубоко во влагалище, в положении лежа на спине, перед сном. В случае сохранения клинических симптомов возможно повторное применение препарата через 7 дней.

При одновременной инфекции половых губ и прилегающих участков кожи (кандидозный вульвит) лечение может быть дополнено назначением препарата Залаин в форме крема на область наружных половых органов и перианальную область. При необходимости следует провести лечение других инфекций, ассоциированных с грибковой инфекцией.
Қынап ішіне қолдануға арналған.

Препаратты бір рет тағайындайды. Препаратты қолданар алдында бейтарап немесе сілтілік сабынды пайдалана отырып, сыртқы жыныс мүшесін алдын ала тазалау керек. Қынаптық суппозиториді ұйықтар алдында шалқасынан жатқан қалыпта, қынапқа тереңдетіп енгізеді. Клиникалық белгілері сақталған жағдайда препаратты 7 күннен кейін қайталап қолдануға болады.

Жыныс ернеуі және оның маңындағы терілерде (кандидоздық вульвит) бір мезгілде жұқпалар болған кезде емдеу үшін сыртқы жыныс мүшелері маңына және тік ішек маңайына крем түріндегі Залаин препаратын қосымша тағайындауға болады. Қажет болған жағдайда зеңдік жұқпалармен астасқан басқа да жұқпаларды емдеуді жүргізу қажет.

Взаимодействие с лекарствами

Не рекомендуется одновременное применение суппозитория Залаин и местных спермицидных контрацептивных препаратов, так как возможно ослабление спермицидного эффекта.
Залаин суппозиториін жергілікті спермицидті контрацептивті препараттармен бір мезгілде қолдануға болмайды, өйткені спермицидті әсерді әлсіретуі мүмкін.

Передозировка залаиным в свечах

При интравагинальном применении передозировка маловероятна. При случайном применении препарата внутрь необходимо промыть желудок и провести симптоматическое лечение.
Қынап ішіне қолданған кезде артық дозалануы шамалы. Препаратты абайсызда ішке қабылдаған кезде асқазанды шаю және симптоматикалық ем жүргізу қажет.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Системная абсорбция после интравагинального применения отсутствует. Неизмененный сертаконазол не обнаруживается ни в плазме крови, ни в моче.

После интравагинального применения высокие концентрации сертаконазола в просвете влагалища сохраняются длительное время и значительно превышают как минимальные ингибирующие концентрации, так и фунгицидные концентрации препарата в отношении C.albicans, C.glabrata и других грибов, не относящихся к роду Candida.
Қынап ішіне қолданылғаннан кейін жүйелік сіңірілуі жүрмейді. Өзгермеген сертаконазол қан плазмасында да, несепте де байқалмайды. Қынап ішіне қолданғаннан кейін сертаконазолдың жоғары концентрациясы қынап саңылауында ұзақ уақыт сақталады және препараттың Candida тектестерге жатпайтын, C.albicans, C.glabrata және басқа да зеңдер жөніндегі ең төмен тежеуші концентрациясынан да, фунгицидті концентрациясынан да едәуір жоғары.

Фармакодинамика

Сертаконазол является производным имидазола и бензотиофена с широким спектром в отношении патогенных грибов рода Candida (C. albicans, C. tropicalis, C. spp.), других патогенных грибов (Pityrosporum orbiculare, Malassezia spp.), дерматофитов (Trichophyton и Microsporum).

Сертаконазол также обладает антибактериальной активностью в отношении грамположительных бактерий (стафилококков и стрептококков), Gardnerella vaginalis, Enterococcus faecalis, Bacteroides, Trichomonas vaginalis. В терапевтических дозах оказывает фунгицидное и фунгистатическое действие. Cертаконазол не подавляет жизнеспособность Lactobacillus spp in vitro.

Механизм действия сертаконазола заключается в подавлении синтеза эргостерола, основного компонента мембран грибковых клеток и в конкурентном антагонизме с другим компонентом клеточной стенки – триптофаном. Это ведет к дезорганизации и увеличению проницаемости клеточной мембраны, деструкции и уничтожению патогенного микроорганизма.
Сертаконазол Candida (C. albicans, C. tropicalis, C. spp.) тектес патогенді зеңдерге, басқа патогенді зеңдерге (Pityrosporum orbiculare, Malassezia spp.), дерматофиттерге (Trichophyton және Microsporum) қатысты әсер ету ауқымы кең имидазол және бензотиофен туындылары болып табылады. Сертаконазол сонымен қатар грамоң бактериялар (стафилококктар және стрептококктар), Gardnerella vaginalis, Enterococcus faecalis, Bacteroides, Trichomonas vaginalis жөнінде де антибактериялық белсенділікке ие. Емдік дозаларда фунгицидті және фунгистатикалық әсерге ие. Cертаконазол Lactobacillus spp тіршілік қабілетін in vitro төмендетпейді.

Сертаконазолдың әсер ету механизмі зеңдік жасушалар жарғақшаларының негізгі компоненті мен жасуша кенересінің бас компоненттері триптофанмен бәсекелес антагонизмінде эргостерол синтезін төмендетуіне қатысты болады. Бұл жасуша жарғақшаларының өткізгіштігін арттыруға және бірікпеуіне, патогенді микроорганизмдердің құрылымының бұзылуына және жойылуына әкеп соғады.

Упаковка и форма выпуска

По 1 суппозиторию в контурной ячейковой упаковке из пленки комбинированной ПВХ/ПЭ. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку.
ПВХ/ПЭ біріктірілген үлбірінен жасалған пішінді ұяшықты қаптамада 1 суппозиторииден. 1 пішінді ұяшықты қаптама медицинада қолданылуы жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон пәшкеге салынған.